医療情報を扱うサービスに立ちはだかる壁
医療情報ガイドラインへの対応は、多くの企業にとって大きな課題です
複雑なガイドライン体系
厚労省・総務省・経産省の3省2ガイドラインは、医療情報を扱うすべてのシステムに適用されます。その要件は多岐にわたり、正確な理解と対応が求められます。
頻繁な改定への追従
ガイドラインは定期的に改定され、最新版への対応が常に必要です。改定内容の把握と既存システムへの反映は、開発チームにとって大きな負担となります。
技術要件の高度化
暗号化・アクセス制御・監査ログなど、求められるセキュリティ要件は年々高度化しています。ガイドラインが求める技術水準を満たすには、専門的な知見が不可欠です。
サービス内容
ガイドライン対応から技術実装まで、ワンストップで支援します
ガイドライン対応コンサルティング
- 3省2ガイドライン適合性評価
- サービス仕様適合開示書の作成支援
- チェックリスト作成・対応レビュー
セキュリティ設計・構築
- クラウドセキュリティ設計(AWS等)
- 認証・アクセス制御・暗号化
- 脆弱性対策・インシデント対応体制
ガイドライン準拠の開発支援
- セキュアなシステムアーキテクチャ設計
- 監査ログ・トレーサビリティ実装
- クラウドインフラ構築
3省2ガイドライン対応パッケージ
数ヶ月規模の対応を、数週間規模に。標準回答416項目と文書ひな形70ファイルで差分レビュー化
無料セルフチェック
3省2ガイドライン セルフチェック(27問)
医療情報を扱うサービスの安全管理体制を、27問・約8分で自己診断できます。
- 設問は厚労省「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第7.0版」等の要求事項から、実務目線で27問を厳選
- 回答すると到達率と重点項目を自動判定し、診断結果をその場でメールでお届け
- 診断結果の自動返信で、全27問のワンポイント解説つきPDF(A4・12ページ)をお送りします
こんな企業・チームへ
医療情報を扱うSaaS/アプリを開発中のスタートアップ
医療機関向けサービスでガイドライン対応が必要な企業
ガイドライン改定への対応に不安がある開発チーム
新規事業で医療データを扱う予定の企業
選ばれる理由
10+
ヘルスケアプロダクト ローンチ実績
医療・ヘルスケア領域で10件以上のプロダクトローンチに携わった実績があります。現場の課題を理解した上での支援が可能です。
Tech × Legal
技術とガイドライン 双方の理解
AWS等のクラウド技術と医療情報ガイドラインの両方を深く理解。技術的に実現可能な形でのガイドライン対応を提案します。
Startup to VB
スタートアップから大学発VBまで
スタートアップ、大学発ベンチャー、研究機関など、幅広い組織への支援実績。組織の規模やフェーズに応じた柔軟な対応が可能です。